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从保障药品安全参数核实等方面进行了研讨沟通

  对制药配备的熟悉和了解是药品查看员的必学功课之一。日常查看中,查看员对制药配备的了解往往停留在“设备外表”。而走进制药配备生产企业,经过系统理论学习和实训操作相结合的方法,让查看员真实走进了“设备内部”,加深了对注册核对工作中产品工艺、过程操控、危险防备的了解,延伸了常识链,也打开了查看工作中防备危险的新视角,有用提高了查看员的业务水平。
  
  本次训练不只提高了查看员的业务才能,企业的危险意识也得到提高。训练过程中,查看员结合各自药品查看经验,从保障药品安全、危险操控、要害工艺参数核实等方面与企业相关人员进行了深化的研讨沟通。经过与查看员的沟通,企业对“设备源于设计、危险源于预判”的理念有了更深的了解。此次训练让企业了解到监管部门在查看中发现的产品危险,为今后优化产品应用、产品更新晋级等提供了新的发展思路。
  
  据悉,今年4月,第三分局与审评查验中心签署共建协作协议,充分发挥分局区位优势和审评查验中心技术优势,在统筹药品查看员资源、推进查看才能提高方面,探索展开联合查看机制,提高查看工作效率质量。此次联合实训是两单位签署共建协议以来在查看员训练方面的初次测验,为今后职业化专业化药品查看员队伍建设、铸造药监铁军人才协作形式进行了有利探索,有用提高了区域查看分局危险防备才能。